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AMG-Aufbaukurs

AMG-Aufbaukurs
Die Bundesärztekammer hat die Qualifikationen für Prüfer, Stellvertreter sowie Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen im September 2016 neu definiert (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)).

Die Ethik-Kommissionen fordern hinsichtlich der Kenntnisse zur „Good Clinical Practice“ (GCP) im Rahmen von klinischen Studien mit Arzneimitteln von allen an einer klinischen Prüfung beteiligten Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern einer Prüfgruppe einen Qualifikationsnachweis.
Die Kurse der CenTrial entsprechen bereits ab 2017 den neuen Vorgaben der BÄK.
AMG/MPG-Kursangebot CenTrial ab 2017(pdf) .

 

Zielgruppe
Der Kurs richtet sich - aufbauend auf den AMG-Grundlagenkurs - an Prüfer/Stellvertreter, die ein Prüferteam verantwortlich leiten (Prüfer/Stellvertreter gemäß AMG bzw. Hauptprüfer oder einziger Prüfer gemäß VO (EU) Nr. 536/2014).

Kursziele
Der AMG-Aufbaukurs baut auf den AMG-Grundlagenkurs auf und setzt dessen erfolgreichen Abschluss voraus.
Der Aufbaukurs vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten.

Programm
♦ Besondere Verantwortung des Prüfers für die Prüfungsteilnehmer und das Prüferteam

♦ Studieninitiierung

♦ Schulung

♦ Studiendurchführung

♦ Studienabschluss

Grundlagen Qualitätssicherung

Studienüberwachung

Zertifizierung / Anerkennung
Dieser Kurs ist von PharmaTrain zertifiziert und in das „PharmaTrain Centre of Excellence“
aufgenommen.  http://www.pharmatrain.eu

Der AMG-Aufbaukurs wird von führenden biopharmazeutischen Unternehmen durch die TransCelerate BioPharma Inc. anerkannt.
www.transceleratebiopharmainc.com

Zertifikat / LÄK Fortbildungspunkte
Der Kurs schließt mit einer schriftlichen Lernerfolgs­kontrolle ab. Bei Bestehen wird Ihnen ein Zertifikat der CenTrial GmbH ausgestellt. Eine Teilnahmebescheinigung der Landesärztekammer (LÄK) mit 8 Fortbildungspunkten wird beantragt. Ärzte werden gebeten ihre Einheitliche Fortbildungsnummer (EFN) bzw. ein Barcodeetikett zum Kurs mitzubringen.

Referenten
Referenten der CenTrial GmbH: Die Durchführung von klinischen Prüfungen gehört zu den Kernkompetenzen der CenTrial. Alle Referenten aus den Bereichen Medizinische Wissenschaft, Monitoring, Studienmanagement, Datenmanagement, Studienassistenz sowie Qualitätsmanagement arbeiten täglich in diesem komplexen Aufgabenfeld. In diesem Kurs geben sie ihr Know-how kompetent und praxisnah an Sie weiter!

Profitieren Sie von unseren Präsenzveranstaltung!
Alle AMG-Kurse haben maximal 24 Teilnehmer. Dies ermöglicht effektive Diskussionen und den Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmern. Auf Fragen wird unmittelbar eingegangen.
Die Kurse werden kontinuierlich weiterentwickelt und nehmen so stets Bezug auf aktuelle Entwicklungen und deren Konsequenzen für die Durchführung Klinischer Studien.

 

 

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Kurs ist ausgebucht Anmeldefrist: 01.06.2018

Kurs ist leider ausgebucht. Bitte erkundigen Sie sich nach alternativen Veranstaltungsterminen.

Kursgebühr: 515 €
(ermäßigt 430.00 € / 310.00 € / 240 €)

Rabatte / Preisreduktionen werden nach Anmeldung berücksichtigt

Teilnehmer
Veranstaltungsflyer (pdf)
Fortbildungsangebote im Überblick (pdf)

Veranstaltungsinformationen

  • Veranstaltungsdatum:
    05. Juni 2018
  • Veranstaltungsort:

    CenTrial GmbH
    Paul-Ehrlich-Straße 5
    D-72076 Tübingen
    Tel.: +49 7071 9992-251 /-252
    fortbildung(at)centrial.de

  • Dauer:
    09.00 bis 17.15 Uhr
    8 Unterrichtseinheiten
  • Referent:
    Referenten der CenTrial GmbH
  • Buchungscode:
    18016_AMGA

Rabatte / Preisreduktionen

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