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Medizinische Wissenschaft

Unsere erfahrenen Medizinischen Wissenschaftler sind zuständig für die Konzeption sowie die fachliche Begleitung und Auswertung/Berichterstellung bei nationalen und internationalen Studien und verfügen über Expertise in den regulatorischen Feldern

  • Arzneimittelrecht / ICH-GCP,
  • Medizinprodukterecht / ISO 14155,
  • Biomedizinische Forschung gemäß der Berufsordnung für Ärzte,
  • Nicht-interventionelle Studien einschließlich PAS/PASS.

Mit folgenden Dienstleistungen werden unsere Medizinischen Wissenschaftler in klinischen Studien für Sie tätig:

  • Studienkonzeption
  • Prüfpläne und Beobachtungspläne
  • Patienteninformation und -einwilligungserklärung
  • Review von Studiendokumenten auf inhaltliche Schlüssigkeit und regulatorische
    Compliance
  • Medical Review von Studiendaten
  • Abschlussberichte (ICH E3, EudraCT Summary, AMG §42b Synopsis, DIN EN ISO 14155 u. a.)
  • Vorbereitung von wissenschaftlichen Publikationen

Darüber hinaus bietet das Medizinisch-Wissenschaftliche Team folgende Leistungen an:

  • Fachübersetzungen englisch/deutsch
  • Editing/Proofreading von medizinischen und wissenschaftlichen Texten
  • Erstellen von Präsentationen und Schulungsunterlagen

Kontakt

Fragen, Interesse an unseren Dienstleistungen? Kontaktieren Sie uns!

Tel.: +49 7071 9992-0

Medizinische Wissenschaft

Eine Übersicht über das Leistungsangebot unseres Bereichs Medizinische Wissenschaft finden Sie hier:

Leistungen Medizinische Wissenschaft