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Basiskurs Studienassistenz

Basiskurs Studienassistenz
Qualifikation mit IHK-Zertifikat
7-tägige Weiterbildung zur qualifizierten Study Nurse

Studienassistenten unterstützen den Prüfarzt besonders in administrativen und dokumentarischen Bereichen. Dabei sind die Grundlagen von klinischen Prüfungen ständig im Wandel. Dies betrifft rechtliche und ethische Vorgaben wie auch Methodik und Verfahrensweisen und stellt hohe Anforderungen an die Studienassistenz.

 

Der Umfang von Basis- und Aufbaukurs beträgt insgesamt 120 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten (Basiskurs 50 UE, Aufbaukurs 70 UE). Bei erfolgreicher Teilnahme an Basis- und Aufbaukurs sowie der Absolvierung eines 5-tägigen Praktikums erhalten Sie das Zertifikat Studienassistenz der CenTrial GmbH.

Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an nicht-ärztliches Studienpersonal, insbesondere an Einsteiger auf dem Gebiet von klinischen Prüfungen ohne/mit geringen Kenntnissen.

Vorausetzung
Abgeschlossene Berufsausbildung als Krankenschwester/-pfleger, Arzthelfer/in, Medizinische/r Dokumentar/in oder andere Ausbildung, in der medizinische oder biologische Grundkenntnisse vermittelt werden.

Kursziele
Der Kurs bietet einen kompakten Überblick über die Grundlagen und den Ablauf einer klinischen Prüfung. Die wichtigsten Regularien für die Genehmigung und Durchführung von Arzneimittelstudien werden erläutert.
Fachreferenten stellen praxisrelevante Aspekte aus angrenzenden Fachgebieten wie Labor, Monitoring und Qualitätssicherung vor.
Der Schwerpunkt des Kurses liegt auf den konkreten Aufgaben der Studienassistenz in einer klinischen Studie, mit vielen praktischen Tipps und einem gezielten Kommunikationstraining.

Zertifizierung
Die Fortbildungsangebote sind von der Pharma-Train Federation zertifiziert und in das „PharmaTrain Centre of Excellence“ aufgenommen. 

Programm
Einführung in die Thematik
⋅ Allgemeine Grundlagen klinischer Studien
⋅ Grundprinzipien kontrollierter klinischer Studien
⋅ Einführung in das Studiendesign
⋅ Einführung in statistische Grundbegriffe

♦ Ethik und Recht
⋅ Allgemeine Einführung in ICH-GCP
⋅ Ethische und gesetzliche Grundlagen klinischer Studien

♦ Planung und Durchführung klinischer Studien
⋅ Ablauf einer klinischen Studie
⋅ Arbeit der Study Nurse im Rahmen einer klinischen Studie, Praktische Übungen
AE / SAE
⋅ Laborarbeiten im Rahmen von klinischen Studien
Monitoring aus Sicht der Studienassistenz
⋅ Aufgaben des Datenmanagements
⋅ Grundlagen des Qualitätsmanagements
⋅ Standard Operating Procedures (SOPs)

♦ Kommunikationstraining
⋅ Grundlagen
⋅ Schwierige Gesprächssituationen im Alltag einer Study Nurse


Lernerfolgskontrolle
Teilnahmebescheinigung/
IHK-Zertifikat
Der Kurs schließt mit einer schriftlichen Lernerfolgskontrolle ab. Bei Bestehen wird Ihnen eine Teilnahmebescheinigung der CenTrial ausgestellt.
Das Zertifikat der Industrie- und Handelskammer Reutlingen erhalten Teilnehmer, die mindestens 80% im Unterricht anwesend waren und die erworbenen Kompetenzen mit der Lernerfolgskontrolle nachgewiesen haben. Die Kursinhalte, die Dozentenqualifikationen und die praktische Kursdurchführung entsprechen den bundeseinheitlichen Qualitätsstandards der Industrie- und Handelskammern.
Bei erfolgreicher Teilnahme an Basis- und Aufbaukurs Studienassistenz sowie der Absolvierung eines 5-tägigen Praktikums erhalten Sie das Zertifikat Studienassistenz der CenTrial GmbH.

 

 

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Kurs ist ausgebucht Anmeldefrist: 11.02.2019

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Kursgebühr: 1.700 €
(ermäßigt 0.00 € / 0.00 € / 0 €)

Rabatte / Preisreduktionen werden nach Anmeldung berücksichtigt

Teilnehmer
Veranstaltungsflyer (pdf)
Fortbildungsangebote im Überblick (pdf)

Veranstaltungsinformationen

  • Veranstaltungsdatum:
    11. März - 15. März 2019
    18. März - 19. März 2019
  • Veranstaltungsort:

    CenTrial GmbH
    Paul-Ehrlich-Straße 5
    D-72076 Tübingen
    Tel.: +49 7071 9992-251 /-252
    fortbildung(at)centrial.de

  • Dauer:
    7-tägiger Kompaktkurs
    50 Unterrichtseinheiten
  • Referent:
    Interne und externe Referenten der CenTrial
  • Buchungscode:
    19049_BSA

Rabatte / Preisreduktionen