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Aufbaukurs Studienassistenz

Aufbaukurs Studienassistenz
Qualifikation mit IHK-Zertifikat 9-tägige Weiterbildung zur qualifizierten Study Nurse Studienassistenten unterstützen den Prüfarzt besonders in administrativen und dokumentarischen Bereichen. Dabei sind die Grundlagen von klinischen Prüfungen ständig im Wandel. Dies betrifft rechtliche und ethische Vorgaben wie auch Methodik und Verfahrensweisen und stellt hohe Anforderungen an die Studienassistenz.

 

Der Umfang von Basis- und Aufbaukurs beträgt insgesamt 120 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten (Basiskurs 50 UE, Aufbaukurs 70 UE). Bei erfolgreicher Teilnahme an Basis- und Aufbaukurs sowie der Absolvierung eines 5-tägigen Praktikums erhalten Sie das Zertifikat Studienassistenz der CenTrial GmbH.

Zielgruppe
StudienassistentInnen, die erfolgreich am Basiskurs Studienassistenz der CenTrial GmbH teilgenommen haben oder über eine mindestens 2-jährige praktische Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen verfügen.

Voraussetzung
Grundkenntnisse der englischen Sprache (Sprachniveau A1 / A2). Sprechen Sie uns an, falls Sie über keine englischen Sprachkenntnisse verfügen. Wir beraten Sie gern!

Kursziele
Vertiefungen von theoretischen und praktischen Kenntnissen, die die Teilnehmer qualifizieren, bei der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen selbstständig und verantwortlich mitzuwirken. Die Teilnehmer erhalten praxisnahe und umfassende Fertigkeiten, die speziell für deren Aufgabengebiet wichtig sind. Ein wichtiger Bestandteil des Kurses ist die Möglichkeit eigene Erfahrungen einzubringen, untereinander auszutauschen und Fragen direkt mit unseren Referenten zu diskutieren.

Programm
ICH-GCP-Vertiefung
♦ Strahlenschutz in klinischen Prüfungen
♦ Archivierung von Studienunterlagen
♦ Übersicht über die Grundlagen im Projektmanagement, Begrifflichkeiten, Definitionen, Projektarbeit,
Praktische Übungen
♦ Verträge und Finanzen
♦ Abrechnung und Kostenkalkulation in klinischen Prüfungen
♦ Besonderheiten in nicht-interventionellen Studien
♦ Gynäkologisches Wissen für die Studienassistenz
♦ Gefahrguttransport im Luftverkehr (ICAO/IATA) und im Straßenverkehr (1.3 ADR)
♦ Phase-I, Phase-II und Phase-III Studien
♦ Fachwissen im Rahmen von onkologischen Studien
♦ Umgang mit Prüfmustern
♦ Besonderheiten bei der Durchführung klinischer Studien in der Pädiatrie
Klinische Prüfung von Medizinprodukten
♦ Praktische Aspekte aus der Arbeit von Ethikkommissionen
♦ Projektmanagement
♦ Englisch in klinischen Prüfungen
♦ Kommunikations- und Motivationstraining
♦ Begrüßung, Lernerfolgskontrolle inklusive Refresher, Abschlussgespräch

Lernerfolgskontrolle / Teilnahmebescheinigung / IHK- / CenTrial-Zertifikat
Der Kurs schließt mit einer schriftlichen Lernerfolgskontrolle ab. Bei Bestehen wird Ihnen eine Teilnahmebescheinigung der CenTrial ausgestellt.
Das Zertifikat der Industrie- und Handelskammer Reutlingen erhalten Teilnehmer, die mindestens 80%
im Unterricht anwesend waren und die erworbenen Kompetenzen mit der Lernerfolgskontrolle nachgewiesen haben. Die Kursinhalte, die Dozentenqualifikationen und die praktische Kursdurchführung entsprechen den bundeseinheitlichen Qualitätsstandards der Industrie- und Handelskammern.
Bei erfolgreicher Teilnahme an Basis- und Aufbaukurs Studienassistenz sowie der Absolvierung eines
5-tägigen Praktikums erhalten Sie das Zertifikat Studienassistenz der CenTrial GmbH.

Referenten
Referenten der CenTrial GmbH: Die Durchführung von klinischen Prüfungen gehört zu den Kernkompetenzen der CenTrial. Alle Mitarbeiter aus den Bereichen Medizinische Wissenschaft, Monitoring, Studienmanagement, Datenmanagement, Studienassistenz sowie Qualitätsmanagement arbeiten täglich in diesem komplexen Aufgabenfeld. In diesem Kurs geben sie ihr Know-how kompetent und praxisnah an Sie weiter!
Externe Referenten runden das Programm ab.

Zertifizierung
Die Fortbildungsangebote sind von der Pharma-Train zertifiziert und in das „PharmaTrain Centre
of Excellence“ aufgenommen. 

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Kurs ist ausgebucht Anmeldefrist: 25.02.2019

Kurs ist leider ausgebucht. Bitte erkundigen Sie sich nach alternativen Veranstaltungsterminen.

Kursgebühr: 2.190 €
(ermäßigt 1990.00 € / 0.00 € / 0 €)

Rabatte / Preisreduktionen werden nach Anmeldung berücksichtigt

Teilnehmer
Veranstaltungsflyer (pdf)
Fortbildungsangebote im Überblick (pdf)

Veranstaltungsinformationen

  • Veranstaltungsdatum:
    25. März - 29. März 2019
    13. Mai - 16. Mai 2019
  • Veranstaltungsort:

    CenTrial GmbH
    Paul-Ehrlich-Straße 5
    D-72076 Tübingen
    Tel.: +49 7071 9992-251 /-252
    fortbildung(at)centrial.de

  • Dauer:
    9-tägiger Kurs in 2 Blöcken
    74 Unterrichtseinheiten
  • Referent:
    Interne und externe Referenten der CenTrial
  • Buchungscode:
    19034_ASA

Rabatte / Preisreduktionen