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AMG-Grundlagenkurs

AMG-Grundlagenkurs
Die Bundesärztekammer hat die Qualifikationen für Prüfer, Stellvertreter sowie Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen im September 2016 neu definiert (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)).

Die Ethik-Kommissionen fordern hinsichtlich der Kenntnisse zur „Good Clinical Practice“ (GCP) im Rahmen von klinischen Studien mit Arzneimitteln von allen an einer klinischen Prüfung beteiligten Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern einer Prüfgruppe einen Qualifikationsnachweis.
Die Kurse der CenTrial entsprechen bereits ab 2017 den neuen Vorgaben der BÄK.
AMG/MPG-Kursangebot CenTrial ab 2017(pdf) .

Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder als Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren sowie an weitere Mitglieder einer Prüfgruppe gemäß AMG oder VO (EU) Nr. 536/2014).
Prüfer/ Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe gem. AMG leiten, benötigen zusätzlich den AMG-Aufbaukurs.

Kursziele
Der Kurs vermittelt den Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach AMG.

Programm
♦ Methodische Grundlagen
♦ Ethische Grundlagen
♦ Rechtliche Grundlagen im Überblick
♦ Aufklärung und Einwilligung
♦ Reguläre Durchführung
♦ Unerwünschte Ereignisse, Sicherheit

Zertifikat / LÄK Fortbildungspunkte
Der Kurs schließt mit einer schriftlichen Lernerfolgskontrolle ab. Bei Bestehen wird Ihnen ein Zertifikat der CenTrial GmbH ausgestellt.
Eine Teilnahmebescheinigung der Landesärztekammer (LÄK) mit 8 Fortbildungspunkten wird beantragt. Ärzte werden gebeten ihre Einheitliche Fortbildungsnummer (EFN) bzw. ein Barcodeetikett zum Kurs mitzubringen.

Zertifizierung / Anerkennung
Dieser Kurs ist von PharmaTrain zertifiziert und in das „PharmaTrain Centre of Excellence“
aufgenommen.     

Der AMG-Grundlagenkurs wird von führenden biopharmazeutischen Unternehmen durch die
TransCelerate BioPharma Inc. anerkannt
www.transceleratebiopharmainc.com

Kursleiter
Verantwortlicher ärztlicher Kursleiter gemäß Vorgabe der Bundesärztekammer ist Prof. Dr. med. Christoph H. Gleiter, Facharzt für Klinische Pharmakologie, CenTrial GmbH.

Profitieren Sie von unseren Präsenzveranstaltung!

Alle AMG-Grundlagenkurse haben maximal 24 Teilnehmer. Dies ermöglicht effektive Diskussionen und den Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmern. Auf Fragen wird unmittelbar eingegangen. Die Kurse werden kontinuierlich weiterentwickelt und nehmen so stets Bezug auf aktuelle Entwicklungen und deren Konsequenzen für die Durchführung Klinischer Studien.

 

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Kurs ist ausgebucht Anmeldefrist: 14.09.2017

Kurs ist leider ausgebucht. Bitte erkundigen Sie sich nach alternativen Veranstaltungsterminen.

Kursgebühr: 495 €
(ermäßigt 220.00 € / 290.00 € / 0 €)

Rabatte / Preisreduktionen werden nach Anmeldung berücksichtigt

Teilnehmer
Veranstaltungsflyer (pdf)
Fortbildungsangebote im Überblick (pdf)

Veranstaltungsinformationen

  • Veranstaltungsdatum:
    18. September 2017
  • Veranstaltungsort:

    CenTrial GmbH
    Paul-Ehrlich-Straße 5
    D-72076 Tübingen
    Tel.: +49 7071 9992-251 /-252
    fortbildung(at)centrial.de

  • Dauer:
    09.00 bis 17.15 Uhr
    8 Unterrichtseinheiten zzgl. Lernerfolgskontrolle
  • Referent:
    Referenten der CenTrial GmbH
  • Buchungscode:
    17008_AMGG

Rabatte / Preisreduktionen

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