Mustervorlage
Gesamtheit der essentiellen Dokumente, die beim Sponsor zu führen und zu archivieren sind. Ein TMF kann elektronisch oder auf Papier geführt werden.
Dachorganisation medizinischer Forschungsverbünde.
Das TNM-System ist eine Kurzschrift zur Beschreibung der Stadien bösartiger Tumoren. T = Größe des Tumors, N = Anzahl der befallenen Lymphknoten, M = Anzahl der Fernmetastasen, G = Differenzierungsgrad der Zellen.
Klinische Therapiestudie mit zugelassenen Arzneimitteln.
Die Toxizitätsprüfung dient der Abschätzung eines Überdosierungsrisikos. Die typische während dieser Phase ermittelte Größe ist die LD 50, die LD50 beschreibt die Dosis bei der 50% der behandelten Tiere versterben siehe auch
Quelle: Klinische Arzneimittelprüfung: Angewandte GCP für Prüfärzte und Studienteams mit Multiple Choice Fragen, Checklisten...22. März 2012
Siehe Therapieoptimierungsstudie
Empfehlungen zur Publikation von nicht-randomisierten Studien.
Eine Person, die an einer klinischen Prüfung teilnimmt und entweder das Prüfpräparat erhält oder als Kontrolle dient.
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