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Glossar

Legal RepresentativeBegriff für: Gesetzlicher Vertreter

Eine Person, die nach geltendem Recht dazu befugt ist, im Namen des potentiellen Prüfungsteilnehmers die Einwilligung zu dessen Teilnahme an der klinischen Prüfung zu erklären.

LFGBAkronym für: Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch

Das LFGB umfasst alle Produktions- und Verarbeitungsstufen entlang der Food-Value-Chain und gilt außer für Lebensmittel und Bedarfsgegenstände auch für Futtermittel und Kosmetika. Oberstes Gebot ist die Lebensmittelsicherheit. Der Hersteller, Händler oder Inverkehrbringer hat die einwandfreie Qualität der Ware sicherzustellen. Auf allen Verarbeitungsstufen des Agribusiness ist die Rückverfolgbarkeit der Produkte zu gewährleisten.

LKPAkronym für: Leiter der klinischen Prüfung

Nach dem deutschen Arzneimittelgesetz und Medizinproduktegesetz gegenüber den zuständigen Behörden und der Ethikkommission für die ethische und rechtliche Vertretbarkeit der Studie verantwortlicher Arzt (oder ggf. Zahnarzt). Der LKP muss über eine mindestens zweijährige Erfahrung in der klinischen Prüfung von Arzneimitteln bzw. Medizinprodukten verfügen.

LPAkronym für: Leistungsbewertungsprüfung

Prüfung der Eignung von In-vitro-Diagnostika für den vorgesehenen Verwendungszweck.

LPLVAkronym für: Last Patient Last Visit

Letzte Studienvisite des letzten Patienten.

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