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Glossar

F/UAkronym für: Follow-Up

Nachbeobachtung

FDAAkronym für: Food and Drug Administration USA

US-Amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Zulassung und Überwachung).

FDAMAAkronym für: Food and Drug Administration Modernization Act

Gesetz zur Neustrukturierung der FDA.

FDFAkronym für: Financial Disclosure Form

Formular zur Erklärung über wirtschaftliche Interessen und Abhängigkeiten im Zusammenhang mit einer klinischen Studie.

FindingDefinition: Finding

Feststellung einer Abweichung von den überprüften regulatorischen Vorgaben im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion. Findings werden nach ihremSchweregrad klassifiziert (z. B.: kritisch / schwerwiegend / sonstige oder critical / major / minor).

First in human/ man study/ trialDefinition: Erstmalig im Menschen getestet

Bezeichnung für eine Phase 1 Studie, bei der ein Medikament meist in gesunden Probanden getestet wird.

Flying Study NurseDefinition: Flying Study Nurse

Studienassistent/-assistentin, der/die projektbezogen beauftragt und flexibel eingesetzt wird. Flying study nurses reisen zu den Prüfzentren einer Studie oder führen Hausbesuche bei Studienpatienten durch.

FPFVAkronym für: First Patient First Visit

Erste Studienvisite des ersten Studienpatienten.

FSADefinition: Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V.

„Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e. V.“ Der FSA überwacht die korrekte Zusammenarbeit von pharmazeutischen Unternehmen und Ärzten, Apothekern sowie weiteren Angehörigen der medizinischen Fachkreise und den Organisationen der Patientenselbsthilfe. Auch als Abkürzung für die, von der FSA erlassenen Kodizes genutzt.

Quelle: www.fsa-pharma.de/der-fsa/

FUAkronym für: Follow-Up

Nachbeobachtung

FUPAkronym für: Follow-up

Nachbeobachtung

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