Regularien klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
- AMG, Fassung vom 17. Juli 2009
- AMG, Fassung vom 12. Dezember 2005
- AMG, Fassung vom 7. September 2005 inkl. Änderungsvermerke
- AMG, Fassung vom 7. September 2005
- GCP-Verordnung
- EU-Clinical Trials Directive
- EU-GCP-Directive 2005/28/EG der Kommission
Regularien klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten
- Medizinproduktegesetz und nationale Verordnungen zum Medizinproduktegesetz
- Medizinprodukte aktuell (BfArM)
- Richtlinien zu Medizinprodukten (EU)
- Guidelines relating to medical devices Directives (EU)
- Leitfäden (MEDDEV, NB-MED & GHTF)
Ergänzende Dokumente:
- EUDRALEX Volume 4 - Medicinal Products for Human and Veterinary Use : Good Manufacturing Practice
- EUDRALEX Volume 10 Clinical trials
- Guidance adverse drug reaction
- Guidance Behördenmeldung-Oktober 2005
- Revised Guidance-Ethikkommission-Februar 2006
- Guidance Europäische Studiendatenbank EUDRACT
- Bekanntmachungen BfArM zu klinischen Prüfungen
- 3. Bekanntmachung zur Klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen von BfArM
- ICH Guidelines
- ICH-GCP_englisch
- Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes_Somerset West 1996
- Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes Seoul 2008 deutsch
- Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes_Seoul 2008_englisch
- Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes_Tokio 2004_deutsch
- Transfusionsrecht
- Strahlenschutz-/Röntgenverordnung
- Heilberufe-Kammergesetz Baden-Württemberg
- Berufsordnung für Ärzte in Baden-Württemberg (19.09.2007)
Überwachung klinischer Prüfungen
- Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Paul-Ehrlich-Institut
- ZLG - Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
- DIMDI - Deutsches Institut für medizinische Dokumentation und Information
Förderung klinischer Prüfungen