Monitoring

Die Aufgaben des Monitoring bestehen in der Qualitätskontrolle, in der Überwachung des Fortgangs der klinischen Prüfung sowie der Sicherstellung, dass diese gemäß Prüfplan, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Guter Klinischer Praxis (GCP) sowie geltenden gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt und dokumentiert wird.

 

Im Monitorhandbuch wird im Vorfeld jeder klinischen Prüfung festgelegt, welche Aufgaben der Monitor in einer klinischen Prüfung übernimmt. CenTrial übernimmt das gesamte Monitoring von klinischen Prüfungen durch eigene Mitarbeiter oder arbeitet in Ihrem Monitorteam mit.

Monitoring

Dem Monitoring kommt eine wesentliche Funktion bei der Qualitätskontrolle klinischer Studien zu. Mit dem Begriff des Monitoring werden folgende Aufgaben verbunden: