Links to the rules for clinical trials

• AMG, Fassung vom 12. Dezember 2005
• AMG, Fassung vom 7. September 2005 inkl. Änderungsvermerke
• AMG, Fassung vom 7. September 2005
• GCP-Verordnung
• EU-GCP-Directive 2001/20 EG
  
  

Supplemental documents pertaining to the EU-GCP Directive 2001/20 EC:

• Guidance adverse drug reaction
• Guidance Behördenmeldung-April 2004
• Guidance Behördenmeldung Oktober 2005
• Guidance Ethik-Einreichung
• Guidance Eudravigilance 
• Guidance Europäische Studiendatenbank EUDRACT
• Revised Guidance-Ethikkommission-Februar 2006
• EU-GCP-Directive 2005/28/EG der Kommission
• Guidance_Europäische SAE-Datenbank
• Guidance SAE-Meldung
• Bekanntmachungen BfArM zu klinischen Prüfungen
• ICH-GCP Guideline
• ICH Guidelines
• Deklaration von Helsinki Seoul 2008 englisch
• Medizinproduktegesetz und nationale Verordnungen zum Medizinproduktegesetz
• Transfusionsgesetz
• Strahlenschutz-/Röntgenverordnung
• 3. Bekanntmachung zur Klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen von BfArM

Links relating to clinical trial surveillance

• Anschriften der Ethikkommissionen der Landesärztekammern
• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Paul-Ehrlich-Institut

Links relating to clinical trials funding of

• Bekanntmachung des Bundesministeriums für Bildung und Forschung - Richtlinien zur Förderung Klinischer Studien vom 11.11.2003